北京直播間

    杜振新：政府花錢買服務(wù)解決藥品審評慢

　　語錄

　　○國內(nèi)藥品審批慢，變相保護(hù)了國外高價藥在中國市場的長期占有。這也變相的造成了老百姓看病貴、用藥困難。

　　○批的慢，就挫傷了積極性，以后企業(yè)研發(fā)、創(chuàng)新的動力就降低了。

　　○可以把一部分的審批轉(zhuǎn)化成社會服務(wù)，由社會機(jī)構(gòu)承擔(dān)一部分藥品中心的職責(zé)，花錢買服務(wù)。

杜振新就“新藥審批”問題接受大眾網(wǎng)訪談

　　大眾網(wǎng)北京3月13日訊（特派記者 姜洋）3月11日，全國人大代表、山東辰欣藥業(yè)股份有限公司董事長杜振新做客大眾網(wǎng)“北京直播間”，針對目前藥品審評速度過慢的問題，他建議，可以將一部分審批權(quán)限轉(zhuǎn)化為社會服務(wù)，或者下放部分審批事項給省級食品藥品監(jiān)督管理局，從而加快新藥審評速度。

　　審評慢造成洋藥無競爭，導(dǎo)致看病貴

　　杜振新說，藥品是老百姓長期使用的產(chǎn)品，也是關(guān)系到國計民生的，老百姓長期使用的很多藥都是進(jìn)口的高價洋藥，價格是國內(nèi)藥的幾十倍。然而，由于國內(nèi)藥品的審批慢，就變相保護(hù)了國外高價藥在中國市場的長期占有。如果我們藥品審批的快一點，就能與洋藥、進(jìn)口藥造成競價，從而讓進(jìn)口藥主動降價適應(yīng)中國市場。

　　藥品審批長期慢造成的不良反應(yīng)，首先是增加了老百姓的用藥負(fù)擔(dān)，看病貴。第二，還挫傷國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)的積極性，企業(yè)研發(fā)、創(chuàng)新的動力就降低了。雖然CFDA采取了一系列措施進(jìn)行調(diào)整，將創(chuàng)新藥物審評時間大大縮短，但仿制藥的審評時間卻一再延長，目前排隊待審已經(jīng)達(dá)到6000多位，以目前的審評速度，一個仿制藥審評排隊的時間就得需要7-8年，加上審評、審批的時間，共需要近10年的時間。就拿辰欣藥業(yè)來說，新藥的科研投入資金占到6%，現(xiàn)在有七八十個品種在報，等待的時間成本就會很高。

　　政府購買服務(wù)下放權(quán)限，解決審批難

　　是什么原因?qū)е滦滤帉徟�慢？杜振新說，由于歷史遺留問題，負(fù)責(zé)新藥審批的國家機(jī)構(gòu)的人員編制少，目前醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新、研發(fā)的積極性比以前大大提高，申請藥品的就特別多，這就造成了大量報上去的藥品審批要集中排隊，政府機(jī)構(gòu)原有的人員能力已經(jīng)不能滿足現(xiàn)在藥企審批需求。

　　“人員編制過少解決起來恐怕比較難，但是可以把一部分審批轉(zhuǎn)化成社會服務(wù)，就是外包，由社會的機(jī)構(gòu)來承擔(dān)一部分藥品中心的職責(zé)，讓政府花錢買服務(wù)，來解決審批慢的問題。”杜振新說，國家局可以出臺外包服務(wù)的詳細(xì)管理規(guī)定，看哪些能外包，外包的條件是什么、要求是什么，標(biāo)準(zhǔn)制訂出來后對社會公布，然后修訂，誰夠條件誰就接外包服務(wù)，相對減輕藥品中心的工作壓力。

　　除了政府購買服務(wù)外，還可以把一部分非核心的、技術(shù)含量一般的、對藥品質(zhì)量影響不大的審批事項，轉(zhuǎn)到各個省局或者是幾個省的集中審批點，通過整個渠道，共同來化解藥品審批過慢的問題。