信報(bào)訊 頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時(shí)使用時(shí)將產(chǎn)生不良反應(yīng)，可能導(dǎo)致致死性結(jié)局。昨天，國(guó)家藥監(jiān)局在官方網(wǎng)站發(fā)布緊急通知，要求修訂頭孢曲松鈉說(shuō)明書(shū)中警示語(yǔ)和注意事項(xiàng)。
據(jù)了解，國(guó)家藥監(jiān)局評(píng)價(jià)中心確定了同時(shí)使用頭孢曲松鈉與含鈣溶液發(fā)生不良事件并導(dǎo)致死亡的病例，所有病例均為新生兒或嬰兒。為保證頭孢曲松鈉的安全使用，國(guó)家藥監(jiān)局立即下發(fā)通知，要求對(duì)其說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。
通知要求，頭孢曲松鈉制劑說(shuō)明書(shū)要增加警示語(yǔ)：“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產(chǎn)品合并用藥有可能導(dǎo)致致死性結(jié)局的不良事件。”
國(guó)家藥監(jiān)局要求各地藥監(jiān)部門(mén)，通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照要求盡快修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，并將修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)主動(dòng)跟蹤頭孢曲松鈉制劑臨床應(yīng)用的安全性情況，按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時(shí)報(bào)告。
頭孢曲松鈉是第三代頭孢菌素類抗生素，用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等，還可用于手術(shù)期感染預(yù)防。（杜丁）
