¥1700
適合對象:對內審員培訓,資格證考試等有興趣學習的學員
開設課程校區:成都錦江校區
2022年10月12日,國家市場監督管理總局/國家標準化管理委員會發布GB/T 42061- 2022 idt ISO 13485:2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》標準,并于2023年11月1日正式實施。該標準為原行業標準YY/T 0287-2017升級為國家標準,作為在全國范圍內統一實施的醫療器械標準體系的核心標準及指導性標準,GB/T 42061-2022標準為醫療器械產業鏈相關企業參與行業競爭提供專業技術支撐,將對全國經濟、技術發展產生重大影響,隨著標準的發布,醫療器械行業進入了貫標新階段。方普管理特舉辦醫療器械內審員轉版培訓班。
培訓對象
已取得YY/T 0287-2017醫療器械內審員證書的學員。
培訓內容
1.******85標準發展歷史
2.我國ISO13485標準的貫標情況
3.醫療器械行業標準升級為國家標準的重大意義
4.G*****************異同比較
5.Y*****************此次升版
6.新版《條例》發布以來重要醫療器械法規解讀
2024年09月14-15日,培訓2天,共12課時。
培訓地址
深圳市南山區
培訓費用
RMB 1500元/人(含內審員證書和教材)
廣州方普企業管理顧問有限公司(以下簡稱方普管理顧問)是一家致力于大中小企業標準化體系創新服務的管理顧問公司,主要為國內中小型企業提供全面、持續、高效、節約的標準化體系(認證、咨詢、培訓)服務。
方普管理顧問擁有各行業領域眾多資深專家及專業課程顧問團隊,已向10200多人提供了專業的培訓服務,同時為940 多家企業提供了優質的體系顧問服務及培訓。
同時,方普管理擁有國內優秀的顧問師和培訓師,他們大多具備在大中型企業,特別是歐、美、日、臺、港資企任職經歷,對各行業的管理實際運用具有極強的實操能力和豐富的經驗。方普管理師資團隊堅持“服務即增值”的服務理念,在打造高效的體系的同時,也為客戶在生產制造、品質管理、流程優化等方面提供寶貴的專業建議。
方普管理顧問一直致力于提供超越客戶和企業期望的卓越服務。我們擁有透明合理的服務流程,是幫助您追求持續發展、改進目標的合作伙伴。
為何選擇方普管理?
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