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青島GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理內(nèi)審員培訓(xùn)

青島GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理內(nèi)審員培訓(xùn)

请询价

適合對象:對內(nèi)審員培訓(xùn),資格證考試等有興趣學(xué)習(xí)的學(xué)員

課時:請咨詢 班型:任意時段 班制:小班

開設(shè)課程校區(qū):方普培訓(xùn)(青島)

課程介紹

AS9100D:2016航空航天質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班

【課程簡介】

在經(jīng)濟(jì)全球化的今天,航空、航天和國防領(lǐng)域的組織面臨著需要將安全可靠的產(chǎn)品交付給有不同要求和期望的顧客的挑戰(zhàn)。為了滿足多樣的質(zhì)量要求并同時減少供應(yīng)鏈成本,國際航空航天工業(yè)代表聯(lián)合制定了 SAE AS9100 系列標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)范國際航空航天質(zhì)量管理體系的要求。

本次課程將闡釋SAE AS9100D:2016 標(biāo)準(zhǔn)和ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)在采用通用管理體系結(jié)構(gòu)后發(fā)生的顯著變化,探討SAE AS9100 系列標(biāo)準(zhǔn)的制定過程,包括時間表、新的通用管理體系結(jié)構(gòu)、AS9100D:2016 標(biāo)準(zhǔn)和ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)要求的回顧,并提供關(guān)于差距分析和成功案例的參考資料。

【培訓(xùn)對象】

企業(yè)管理人員、在企業(yè)從事AS9100管理認(rèn)證工作的人員、在企業(yè)體系實(shí)施過程中承擔(dān)內(nèi)部審核工作的人員、AS9100及評審技巧知識的人員。

【培訓(xùn)收獲】

了解航空制造業(yè)質(zhì)量管理的基本特點(diǎn)和AS9100系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生背景;

掌握過程方法的概念和過程方法的應(yīng)用;

了解AS9100:2016標(biāo)準(zhǔn)條款的要求,并通過實(shí)際的案例了解標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際運(yùn)作的關(guān)系和聯(lián)系;

了解風(fēng)險管理、項(xiàng)目管理、技術(shù)狀態(tài)管理、首件檢驗(yàn)等質(zhì)量工具在航空制造業(yè)的應(yīng)用;

對于已經(jīng)通過AS9000認(rèn)證的組織,組織的體系應(yīng)作何種調(diào)整和變更;

掌握過程方法的應(yīng)用;

熟練應(yīng)用過程烏龜圖和過程分析表;

熟練應(yīng)用過程分析方法準(zhǔn)備過程審核檢查表;

熟練掌握審核方法和審核技巧,能夠處理審核中各種突發(fā)和異常情況。

【培訓(xùn)大綱】(包括但不僅限于)

一單元:航空業(yè)質(zhì)量管理基本知識

? 為什么要推行AS9100

? 航空制造業(yè)質(zhì)量管理的基本特點(diǎn)

? AS9000系列標(biāo)準(zhǔn)與適航法規(guī)

? AS9000系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生背景

? AS9100:2016標(biāo)準(zhǔn)的變更背景

? AS9100:2016標(biāo)準(zhǔn)的主要變化

? AS9100:2016標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換要求

第二單元:過程方法

? 過程定義/過程要素

? 過程分類及識別

? 過程識別與組織機(jī)構(gòu)、程序文件關(guān)系

第三單元:質(zhì)量管理體系要求

1、范圍

2、規(guī)范性引用文件

3、術(shù)語和定義

? 范圍

? 規(guī)范性引用文件

? 術(shù)語和定義

4、組織環(huán)境

? 理解組織及其環(huán)境

? 理解相關(guān)方的需求和期望

? 確定質(zhì)量管理體系的范圍

? 質(zhì)量管理體系及其過程

5、領(lǐng)導(dǎo)作用

? 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

? 方針

? 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限

6、策劃

? 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施

? 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

? 變更的策劃 

7、支持

? 資源 

? 能力

? 意識

? 溝通

? 形成文件的信息

? 過程審核檢查表

? 練習(xí):過程審核檢查表

? 如何利用過程分析方法進(jìn)行文件適用性評審 ? 

8、運(yùn)行

? 運(yùn)行策劃和控制

? 產(chǎn)品和服務(wù)的要求

? 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)

? 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

? 產(chǎn)品和服務(wù)的放行

? 不合格輸出的控制

9、績效評價

? 監(jiān)視、測量、分析和評價

? 內(nèi)部審核

? 管理評審

10、持續(xù)改進(jìn)

? 總則

? 不合格和糾正措施

? 持續(xù)改進(jìn)

第四單元:通過AS9100C認(rèn)證需進(jìn)行的調(diào)整

第五單元:審核策劃

1、審核計(jì)劃的制定

? 練習(xí):審核計(jì)劃的制定

? 六階段審核方法

2、過程審核檢查表的制定

? 一級過程分析

? 練習(xí):過程分析表

? 練習(xí):文件評審

3、審核技巧的提升

? 過程審核

? 審核技巧

? 審核中各種問題的處理方式

? 審核實(shí)施

? 練習(xí):審核演練

4、不符合報告

? 不符合報告的編制

? 練習(xí):不符合報告的編制

? 不符合的糾正、糾正措施及驗(yàn)證

? 課程回顧與總結(jié)  

【培訓(xùn)教材】

專用配套教材

【頒發(fā)證書】

學(xué)員經(jīng)培訓(xùn)考核合格后頒發(fā)“AS9100D:2016航空航天質(zhì)量管理體系內(nèi)審員”證書,可電話、網(wǎng)上查詢。該證書獲所有第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可,權(quán)威性強(qiáng),全國通用。

【我們的師資】

方普管理擁有國內(nèi)優(yōu)秀的體系顧問師和培訓(xùn)師,他們大多具備在大中型企業(yè),特別是歐、美、日、臺、港資企任職經(jīng)歷,對體系在各行業(yè)的實(shí)際運(yùn)用具有極強(qiáng)的實(shí)操能力和豐富的經(jīng)驗(yàn)。方普管理師資團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持“服務(wù)即增值”的服務(wù)理念,在打造高效的體系的同時,也為客戶在生產(chǎn)制造、品質(zhì)管理、流程優(yōu)化等方面提供寶貴的建議。如需了解詳細(xì)的講師介紹,請與我們的當(dāng)?shù)氐恼n程顧問索取。

【上課時間及地點(diǎn)】

12課時,共2天。

方普管理目前已在國內(nèi)多個城市常年設(shè)點(diǎn)招生,具體地址及最新開課時間,請與我們的課程顧問索取。

【培訓(xùn)費(fèi)用】

線下培訓(xùn):RMB 2600元/人,含培訓(xùn)費(fèi)、內(nèi)審員證書費(fèi)、教材資料費(fèi),食宿交通費(fèi)學(xué)員自理。

線上直播:RMB 1800元/人,含培訓(xùn)費(fèi)、內(nèi)審員證書費(fèi)、電子版資料費(fèi)。

【報名方法】

向方普管理課程顧問索取電子報名表,開課前3天,我們將向?qū)W員發(fā)送培訓(xùn)確認(rèn)函,以最終確定開班事宜。自帶2張1寸免冠相片(底色不限),并提供本人身份證復(fù)印件,以便辦理證書。


學(xué)校介紹

廣州方普企業(yè)管理顧問有限公司(以下簡稱方普管理顧問)是一家致力于大中小企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化體系創(chuàng)新服務(wù)的管理顧問公司,主要為國內(nèi)中小型企業(yè)提供全面、持續(xù)、高效、節(jié)約的標(biāo)準(zhǔn)化體系(認(rèn)證、咨詢、培訓(xùn))服務(wù)。

方普管理顧問擁有各行業(yè)領(lǐng)域眾多資深專家及專業(yè)課程顧問團(tuán)隊(duì),已向10200多人提供了專業(yè)的培訓(xùn)服務(wù),同時為940 多家企業(yè)提供了優(yōu)質(zhì)的體系顧問服務(wù)及培訓(xùn)。

同時,方普管理擁有國內(nèi)優(yōu)秀的顧問師和培訓(xùn)師,他們大多具備在大中型企業(yè),特別是歐、美、日、臺、港資企任職經(jīng)歷,對各行業(yè)的管理實(shí)際運(yùn)用具有極強(qiáng)的實(shí)操能力和豐富的經(jīng)驗(yàn)。方普管理師資團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持“服務(wù)即增值”的服務(wù)理念,在打造高效的體系的同時,也為客戶在生產(chǎn)制造、品質(zhì)管理、流程優(yōu)化等方面提供寶貴的專業(yè)建議。

方普管理顧問一直致力于提供超越客戶和企業(yè)期望的卓越服務(wù)。我們擁有透明合理的服務(wù)流程,是幫助您追求持續(xù)發(fā)展、改進(jìn)目標(biāo)的合作伙伴。

為何選擇方普管理?

方普管理是國內(nèi)認(rèn)證、咨詢、培訓(xùn)一體化標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)創(chuàng)新優(yōu)秀品牌之一,堅(jiān)持品質(zhì)與誠信的行業(yè)基準(zhǔn)。方普管理擁有龐大的顧問團(tuán)隊(duì)及前瞻性服務(wù)視野,業(yè)務(wù)遍及全國各大主要城市。

選擇方普管理,可以使您的流程更加精益求精、人員更加專業(yè)高效、客戶關(guān)系更加持久穩(wěn)定,從而贏得更多利潤和競爭優(yōu)勢。與方普管理合作,將引領(lǐng)您的企業(yè)走進(jìn)發(fā)展的更高層面。

我們完成諸多各類體系服務(wù)項(xiàng)目,方普管理將為您提供統(tǒng)一、可靠高效的專業(yè)服務(wù),同時,我們擁有廣泛的體系服務(wù)網(wǎng)絡(luò)及資源優(yōu)勢。

方普培訓(xùn)(青島)

  • 課程數(shù)量

    96

  • 分校數(shù)量

    1

  • 學(xué)員評價

    0

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