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蘇州ISO13485醫療器械內審員

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適合對象:對內審員培訓,資格證考試等有興趣學習的學員

課時:請咨詢 班型:任意時段 班制:小班

開設課程校區:方普培訓(蘇州)

課程介紹

AS9100D:2016航空航天質量管理體系內審員培訓班

【課程簡介】

在經濟全球化的今天,航空、航天和國防領域的組織面臨著需要將安全可靠的產品交付給有不同要求和期望的顧客的挑戰。為了滿足多樣的質量要求并同時減少供應鏈成本,國際航空航天工業代表聯合制定了 SAE AS9100 系列標準,旨在規范國際航空航天質量管理體系的要求。

本次課程將闡釋SAE AS9100D:2016 標準和ISO 9001:2015 標準在采用通用管理體系結構后發生的顯著變化,探討SAE AS9100 系列標準的制定過程,包括時間表、新的通用管理體系結構、AS9100D:2016 標準和ISO 9001:2015 標準要求的回顧,并提供關于差距分析和成功案例的參考資料。

【培訓對象】

企業管理人員、在企業從事AS9100管理認證工作的人員、在企業體系實施過程中承擔內部審核工作的人員、AS9100及評審技巧知識的人員。

【培訓收獲】

了解航空制造業質量管理的基本特點和AS9100系列標準產生背景;

掌握過程方法的概念和過程方法的應用;

了解AS9100:2016標準條款的要求,并通過實際的案例了解標準與實際運作的關系和聯系;

了解風險管理、項目管理、技術狀態管理、首件檢驗等質量工具在航空制造業的應用;

對于已經通過AS9000認證的組織,組織的體系應作何種調整和變更;

掌握過程方法的應用;

熟練應用過程烏龜圖和過程分析表;

熟練應用過程分析方法準備過程審核檢查表;

熟練掌握審核方法和審核技巧,能夠處理審核中各種突發和異常情況。

【培訓大綱】(包括但不僅限于)

一單元:航空業質量管理基本知識

? 為什么要推行AS9100

? 航空制造業質量管理的基本特點

? AS9000系列標準與適航法規

? AS9000系列標準產生背景

? AS9100:2016標準的變更背景

? AS9100:2016標準的主要變化

? AS9100:2016標準的轉換要求

第二單元:過程方法

? 過程定義/過程要素

? 過程分類及識別

? 過程識別與組織機構、程序文件關系

第三單元:質量管理體系要求

1、范圍

2、規范性引用文件

3、術語和定義

? 范圍

? 規范性引用文件

? 術語和定義

4、組織環境

? 理解組織及其環境

? 理解相關方的需求和期望

? 確定質量管理體系的范圍

? 質量管理體系及其過程

5、領導作用

? 領導作用和承諾

? 方針

? 組織的崗位、職責和權限

6、策劃

? 應對風險和機遇的措施

? 質量目標及其實現的策劃

? 變更的策劃 

7、支持

? 資源 

? 能力

? 意識

? 溝通

? 形成文件的信息

? 過程審核檢查表

? 練習:過程審核檢查表

? 如何利用過程分析方法進行文件適用性評審 ? 

8、運行

? 運行策劃和控制

? 產品和服務的要求

? 產品和服務的設計和開發

? 外部提供過程、產品和服務的控制

? 產品和服務的放行

? 不合格輸出的控制

9、績效評價

? 監視、測量、分析和評價

? 內部審核

? 管理評審

10、持續改進

? 總則

? 不合格和糾正措施

? 持續改進

第四單元:通過AS9100C認證需進行的調整

第五單元:審核策劃

1、審核計劃的制定

? 練習:審核計劃的制定

? 六階段審核方法

2、過程審核檢查表的制定

? 一級過程分析

? 練習:過程分析表

? 練習:文件評審

3、審核技巧的提升

? 過程審核

? 審核技巧

? 審核中各種問題的處理方式

? 審核實施

? 練習:審核演練

4、不符合報告

? 不符合報告的編制

? 練習:不符合報告的編制

? 不符合的糾正、糾正措施及驗證

? 課程回顧與總結  

【培訓教材】

專用配套教材

【頒發證書】

學員經培訓考核合格后頒發“AS9100D:2016航空航天質量管理體系內審員”證書,可電話、網上查詢。該證書獲所有第三方認證機構認可,權威性強,全國通用。

【我們的師資】

方普管理擁有國內優秀的體系顧問師和培訓師,他們大多具備在大中型企業,特別是歐、美、日、臺、港資企任職經歷,對體系在各行業的實際運用具有極強的實操能力和豐富的經驗。方普管理師資團隊堅持“服務即增值”的服務理念,在打造高效的體系的同時,也為客戶在生產制造、品質管理、流程優化等方面提供寶貴的建議。如需了解詳細的講師介紹,請與我們的當地的課程顧問索取。

【上課時間及地點】

12課時,共2天。

方普管理目前已在國內多個城市常年設點招生,具體地址及最新開課時間,請與我們的課程顧問索取。

【培訓費用】

線下培訓:RMB 2600元/人,含培訓費、內審員證書費、教材資料費,食宿交通費學員自理。

線上直播:RMB 1800元/人,含培訓費、內審員證書費、電子版資料費。

【報名方法】

向方普管理課程顧問索取電子報名表,開課前3天,我們將向學員發送培訓確認函,以最終確定開班事宜。自帶2張1寸免冠相片(底色不限),并提供本人身份證復印件,以便辦理證書。


學校介紹

廣州方普企業管理顧問有限公司(以下簡稱方普管理顧問)是一家致力于大中小企業標準化體系創新服務的管理顧問公司,主要為國內中小型企業提供全面、持續、高效、節約的標準化體系(認證、咨詢、培訓)服務。

方普管理顧問擁有各行業領域眾多資深專家及專業課程顧問團隊,已向10200多人提供了專業的培訓服務,同時為940 多家企業提供了優質的體系顧問服務及培訓。

同時,方普管理擁有國內優秀的顧問師和培訓師,他們大多具備在大中型企業,特別是歐、美、日、臺、港資企任職經歷,對各行業的管理實際運用具有極強的實操能力和豐富的經驗。方普管理師資團隊堅持“服務即增值”的服務理念,在打造高效的體系的同時,也為客戶在生產制造、品質管理、流程優化等方面提供寶貴的專業建議。

方普管理顧問一直致力于提供超越客戶和企業期望的卓越服務。我們擁有透明合理的服務流程,是幫助您追求持續發展、改進目標的合作伙伴。

為何選擇方普管理?

方普管理是國內認證、咨詢、培訓一體化標準服務創新優秀品牌之一,堅持品質與誠信的行業基準。方普管理擁有龐大的顧問團隊及前瞻性服務視野,業務遍及全國各大主要城市。

選擇方普管理,可以使您的流程更加精益求精、人員更加專業高效、客戶關系更加持久穩定,從而贏得更多利潤和競爭優勢。與方普管理合作,將引領您的企業走進發展的更高層面。

我們完成諸多各類體系服務項目,方普管理將為您提供統一、可靠高效的專業服務,同時,我們擁有廣泛的體系服務網絡及資源優勢。

方普培訓(蘇州)

  • 課程數量

    96

  • 分校數量

    1

  • 學員評價

    0

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