大眾網訊 近日，山東省藥監局第五分局聯合轄區臨沂、日照、棗莊三市市場監管局分別開展質量管理體系自查報告培訓。轄區280余家一、二、三類器械生產企業的負責人、管理者代表、質量管理人員參加。

　　本次培訓采取示范帶動的形式，特別邀請轄區自查報告工作突出的3家企業的管理者代表授課。課程圍繞醫療器械生產質量管理規范及相關法規要求，對自查報告的撰寫要點、常見問題及應對策略進行逐一講解；通過大量實際案例分析，深入淺出地講解如何準確把握質量管理體系的核心要素開展自查，并有效識別風險點和缺陷項。培訓還針對企業在實際操作中遇到的困惑進行現場答疑和互動交流。

　　分局監管人員詳細講解了自查報告涉及的法律法規條款，以及不按照規定報送自查報告要承擔的法律后果；通報了2023年度自查報告存在的問題，并對重點問題進行梳理分析。各市醫療器械監管人員通報了在一類生產企業監管中發現的問題和相應的措施。培訓強調企業是產品質量的第一責任人，務必嚴格落實質量管理體系要求，通過自查自糾及時發現并解決問題，確保產品質量安全。

　　下一步，五分局將持續關注企業需求，組織更多有針對性的培訓活動，助力醫療器械生產企業提升質量管理水平，推動醫療器械產業健康、有序發展。（記者 林秀秀）